Eines der grössten ungelösten Probleme der modernen Geburtshilfe ist es, Frühgeburten zuverlässiger zu diagnostizieren. Die Pregnolia-Methode ist einzigartig und bahnbrechend: Um die mit Frühgeburten verbundenen Belastungen zu bekämpfen, arbeiten wir an einem unkomplizierten, verlässlichen und einfach anwendbaren Diagnoseinstrument.

 

Dank einer Mitfinanzierung durch die Europäische Union sind wir in der Lage, eine kostengünstige, weltweit anpassbare Lösung zu entwickeln. Unsere Vision ist ein neuer Frühgeburten-Screeningtest, der für Ärztinnen und Ärzte, Mütter und Neugeborene weltweit eine Entlastung bedeutet.

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Hier eine Liste wissenschaftlicher Artikel (englisch) über das Pregnolia System und dessen Prototypen:

  • Bestimmung der Zervixsteifigkeit:  Gerät auf Basis der Aspirationstechnik zuverlässiger als digitale Palpation
    Das Pregnolia System ist eine Neuerung der klassischen Methode der gynäkologischen Untersuchung: die Zervixpalpation. Die mit unserem Gerät bestimmte Zervixsteifigkeit ist signifikant zuverlässiger als die digitale Palpation.
    Schauen Sie sich das Video (englisch) an.

  • Objektive Bestimmung der Zervixsteifigkeit nach Misoprostol-Gabe beim Einsetzen eines intrauterinen Kontrazeptivums
    Die Wirkung von Misoprostol auf die Zervixsteifigkeit wird bestimmt mittels Zervixsteifigkeitsmessung bei Misoprostol Nutzerinnen vor dem Einsetzen des intrauterinen Kontrazeptivums und bei einem Folgebesuch.

  • Zervixerweichung tritt früh in der Schwangerschaft auf: Bestimmung der Zervixsteifigkeit bei 100 gesunden Frauen mittels Aspirationstechnik
    Das Pregnolia System misst die Zervixsteifigkeit: Mithilfe des Geräts wurde bei 50 Nichtschwangeren und 50 Schwangeren im Rahmen einer normalen Schwangerschaft die Zervixsteifigkeit bestimmt.

Das Pregnolia System wird derzeit in folgenden klinischen Studien (englisch) verwendet:

  • SoftCervix
    Mithilfe der Studie soll gezeigt werden, dass biomechanische Daten (Zervixsteifigkeit) morphologische Daten (Zervixlänge) ergänzen können, um die Vorhersage von Frühgeburten zu verbessern. Die Zervixsteifigkeit wird mit dem Pregnolia System in der Mitte der Schwangerschaft gemessen.

  • ATOPS
    Mithilfe der Studie sollen die mechanischen Bedingungen von Schwangerschaften quantitativ beschrieben werden, die durch eine geringe Zervixlänge kompliziert sind und bei denen randomisiert ein Pessar eingesetzt wurde. Bestimmungsmethoden sind Ultraschallbildgebung und Bestimmung der Zervixsteifigkeit.

  • Messung der Zervixsteifigkeit bei Zervixinsuffizienz
    Haben Frauen, bei denen eine Cerclage indiziert ist, eine geringere Zervixsteifigkeit als Frauen einer normalen Kontrollgruppe? Die Studie untersucht diese Frage unter Verwendung des Pregnolia Systems.

referenzen

Reaktion der ersten niedergelassenen Ärztin, die das Pregnolia-Messgerät verwendet hat:


«Die Diagnose von Frühgeburten bei Frauen mit geringem Risiko, die eine frühzeitige Behandlung ermöglicht, ist DAS ungelöste Problem der modernen Geburtshilfe. Wir möchten das Pregnolia System unseren Patientinnen anbieten, um allfällige Risikopatientinnen zu erkennen und sie optimal versorgen zu können..»


Dr. Bettina von Seefried, Inhaberin von Gyn Health GmbH Zürich

Sehen Sie die Videopräsentation von Dr. von Seefried.

Das EU-Förderprogramm Horizon 2020

Pregnolia hat im Rahmen der Phase 2 des KMU-Instruments einen Zuschuss von 1,28 Millionen Euro erhalten. Das Fördergeld wird dazu verwendet, die Herstellbarkeit des Diagnosegeräts zur Bewertung des Risikos von Frühgeburten zu optimieren und Massnahmen zur Förderung der Marktreife umzusetzen.

Lesen Sie das Interview mit Sabrina Badir (auf Englisch).

Das Projekt läuft von September 2019 bis August 2021.

Die Projektdetails sind hier nachzulesen.

Dem Projekt wurden im Rahmen des EU-Förderprogramms für Forschung und Innovation «Horizont 2020» Fördergelder zugesprochen  (Finanzhilfevereinbarung Nr. 873553).

«A diagnostic medical device determining the risk of premature birth - Pregnolia»

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